В России начнут производить биомедицинские клеточные продукты

Биомедицинские клеточные продукты (БМКП) – новая отрасль, на стыке биологии и фармакологии. Живая клетка по сути становится активной лекарственной субстанцией. Эти культивированные клетки широко применяются в регенеративной медицине, которая сейчас является одной их наиболее бурно развивающихся областей медицины, и основной ее задачей является замена и/или восстановление функции пораженных болезнью органа или ткани в тех случаях, когда собственные регенераторные возможности организма не способны обеспечить восстановление или заживление дефекта. Методы регенеративной медицины нацелены на лечение тяжелых социально значимых заболеваний с высоким уровнем инвалидизации, а также на заполнение терапевтических ниш с высокими неудовлетворенными потребностями.

В плане биомедицинских клеточных продуктов в России сложилась интересная ситуация. Клеточные технологии в России разрабатываются с 90-х годов и разработок много, но даже попытаться их зарегистрировать разработчики до настоящего времени не могли. По закону выход на клинические исследования возможен только после того, как будет предоставлена лицензия на производство БМКП. Однако в России до настоящего времени отсутствовали лицензированные производственные площадки для выпуска БМКП.

И вот, как сообщили в пресс-службе Минздрава России, первую в России лицензию на производство биомедицинских клеточных продуктов получила одна из российских фармацевтических компаний. Выдача лицензии означает, что промышленная тканевая инженерия становится реальностью.

Мировые биотехнологии в области регенеративной медицины находятся на стадии взрывного роста и инвестирования. Умение человека управлять внутри- и внеклеточными процессами помогает сегодня создавать технологии для решения самых сложных задач в лечении пациентов с тяжелыми болезнями или травмами, когда другие методы лечения не эффективны.

Производство БМКП открывает перед Россией возможность реализовать ряд сложных передовых проектов. В стране началась эра клеточных технологий.